Co lekarz i medycy powinni wiedzieć o MDR?
Cele szkolenia
- poszerzenie wiedzy z zakresu aktualnych wytycznych dotyczących obrotu wyrobami medycznymi w oparciu o ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745,
- uzyskanie umiejętności dokonywania zgłoszeń/powiadomień dla wyrobów medycznych
Program
- Podstawowe definicje i pojęcia związane z obrotem wyrobami medycznymi.
- Aktualne akty prawne regulujące dystrybucję wyrobów medycznych.
- Organy nadzorujące dystrybucję wyrobów medycznych ( URPL).
- Podstawowe wymagania dla producentów, importerów, upoważnionych przedstawicieli, dystrybutorów.
- Rola osoby odpowiedzialnej za zgodność z regulacją.
- Powiadomienie a zgłoszenie.
- Dokumentacja wymagania do wprowadzenia wyrobu medycznego do obrotu.
Ekspert
Aleksandra Grzegorzewska
Bogate ponad 5-letnie doświadczenie auditora nieaktywnych wyrobów medycznych w zakresie oceny zgodności wyrobów medycznych z dyrektywą 93/42/EWG oraz certyfikacji systemu zarządzania jakością według: PN-EN ISO 13485:2016. Ponad 10 letnie doświadczenie w działach kontroli jakości oraz zapewnienia jakości oraz na stanowisku pełnomocnika Zarządu ds. jakości. Znajomość norm ISO 22000, ISO 9001. Znajomość prawa farmaceutycznego oraz ustawy o wyrobach medycznych. Z Grupą Passio związana od prawie 5 lat.
Prywatnie żona, matka. Wolny czas spędza aktywnie w zaciszu swojego ogrodu, w podróżach, wycieczkach rowerowych, w gronie najbliższych.
Prowadzący
Paweł Jędrzejewski, Konsultant marketingu medycznego
Jestem specjalistą marketingu medycznego, mediów społecznościowych, marketingu cyfrowego i strategii marketingowych.
Doradzam lekarzom i zarządom placówek medycznych w tworzeniu strategii marketingowych, realizowaniu działań marketingowych i biznesowych, pozyskiwaniu pacjentów i usprawnianiu pracy rejestracji. Prowadzę wdrożenia systemu pozyskiwania kontaktów dla branży medycznej.
Jestem dyrektorem sprzedaży i marketingu w ImageMed, agencji marketingowej, która specjalizuje się marketingu produktów i usług medycznych. Współtworzę Akademię Biznesu Lekarza Imagemed.
Odbyłem szkolenia z zakresu Marketingu cyfrowego i Strategii i myślenia strategicznego w ICAN Institiute. Ukończyłem Brian Tracy Leadership & Busines Academy.
Wiedzę z zakresu mediów społecznościowych zdobyłem podczas kursów Google, Forum Media Polska i Facebook. W swojej pracy łączę i wykorzystuję wiedzę z psychologii, mediów społecznościowych i marketingu.
Dzielę się wiedzą z zakresu wykorzystania Internetu w pracy lekarza podczas konferencji i wydarzeń branży medycznej.